奥运在即，为切实保障北京药品供应源头质量安全可靠，药监开发区分局依照北京市药品监督管理局布署，于2008年6月26日对开发区内10家持有冻干粉针剂品种的药品生产企业进行了日常监督检查，共出动检查员22人次。

本次重点检查内容为生产车间和库房所存放的药品（包含在研品种）生产用原辅料、药包材、中间产品及成品、非库房区域使用情况，制药用水系统、空调净化系统、冻干机设备和生产厂房消毒（灭菌）情况，冻干粉针剂受托生产情况，原辅料和药包材采购情况，对冻干粉针剂生产中可能存在的质量安全隐患进行排查。此外，对生产肽类激素和蛋白同化制剂冻干粉针剂的企业，还检查了这些品种的生产销售情况，着重关注产品销售流向和购货单位是具否有相应的经营使用合法资质，严防流入非法渠道，避免影响奥运比赛顺利进行。

北京市药品监督管理局给予此次检查高度重视和大力支持，市局袁林副局长同药品安全监管处梁洪处长亲临开发区指导检查工作，并到其中两家企业北京赛生药业有限公司、北京四环生物制药有限公司巡视检查。

经查，辖区内10家冻干粉针剂生产企业现无违法违规生产行为，生产秩序良好。检查人员对所发现的企业需在今后进一步改进完善的方面，依据《药品生产质量管理规范》（药品GMP），当场给予指导建议。陪同检查的企业生产和质量负责人对此表达了欢迎和感谢，并表示随着我国制药工业的飞速发展，随着全行业药品GMP水平的不断提高，企业自身也在不断地持续改进过程中，应当说是不用扬鞭自奋蹄，药监部门的检查和指导更是起到了良好的督促和推动作用。

此次冻干粉针剂生产检查是药监开发区分局落实北京市奥运药品质量安全保障系列行动工作的一个重要组成部分，是对冻干粉针剂这种高风险产品生产情况的一次针对性检查，为保障北京药品供应源头质量安全奠定了基础。