为保障2008年北京奥运会和残奥会期间开发区内医疗机构医疗器械使用的安全，切实做好医疗器械不良事件监测工作和医疗机构医疗器械使用监管工作，推进辖区内医疗机构医疗器械使用和不良事件监测工作的信息化建设，在5月到6月开发区分局对辖区内的20多家医疗机构进行了拉网式的检查，覆盖率达到了100%。并在辖区内一级以上（含一级）的非营利性医疗机构统一启用了医疗机构医疗器械使用监管信息系统。

根据《医疗器械监督管理条例》、《关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告》（国食药监械[2006]406号）、《北京市医疗机构医疗器械使用日常监督管理办法（试行）》（京药监械[2005]41号）等文件精神，开发区分局结合近几年来辖区内医疗机构医疗器械使用管理和医疗器械不良事件监测工作的实际情况，明确了奥运期间医疗机构监管工作面临的形势和工作重点，制定了详细的医疗机构检查方案。

本次检查以是否重复使用一次性无菌医疗器械为重点内容，同时对一次性使用无菌医疗器械的采购、储存等相关管理制度及执行情况进行检查，针对重点单位和易发生问题的环节加大检查力度，确保符合要求。通过检查，发现部分医疗机构存在一些问题，如库房管理不规范，医疗器械法规培训不到位，缺少培训考核记录。对于这些问题，开发区分局已要求其进行整改，并将对整改情况进行进一步跟踪检查。

本次检查重点突出，针对性强，对于规范医疗机构一次性无菌医疗器械的使用管理起到了积极促进作用，有效的减少和避免了医疗器械不良事件的发生，规范了医疗机构使用医疗器械行为。