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北京市食品药品监督管理局经济技术开发分局关于公告取消部分医疗器械生产备案资质的通告

发布时间: 2017年08月18日

北京市食品药品监督管理局经济技术开发分局关于公告

取消部分医疗器械生产备案资质的通告

       根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7号)等相关法规要求及《北京市食品药品监督管理局关于公告注销(取消)医疗器械生产许可(备案)资质有关规定的通告》,北京市食品药品监督管理局经济技术开发分局现对以下企业予以公告。

       一、以下企业主动提出《第一类医疗器械生产备案凭证》取消申请,依法取消其《第一类医疗器械生产备案凭证》。被取消《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业,自取消之日起应停止医疗器械生产活动。

序号

企业名称

备案号

1

北京三箭和众鼎电子有限公司

京经食药监械生产备20140005

2

迪瑞易国际医疗器械(北京)有限公司

京经食药监械生产备20140008

3

北京精新相能科技有限公司

京经食药监械生产备20140009

4

北京东方华辉生物医药科技有限公司

京经食药监械生产备20150009

5

北京自由度科学机器有限公司

京经食药监械生产备20150010

6

氧沐国际高新技术(北京)股份有限公司

京经食药监械生产备20150013

7

北京爱康仕达医疗科技有限公司

京经食药监械生产备20150023

8

北京即刻叁全视觉科技有限公司

京经食药监械生产备20160001

9

北京洛奇生物技术有限公司

京经食药监械生产备20160004

10

北京橡树恒业生物科技有限公司

京经食药监械生产备20170001

       二、以下医疗器械生产企业在监督检查中发现企业现状与备案信息不符且无法取得联系,拟取消《第一类医疗器械生产备案凭证》,公示期为 60日。公示期满,对未向我分局提交书面说明的生产企业,我分局将发布公告取消其《第一类医疗器械生产备案凭证》。

序号

企业名称

备案号

1

北京上田科技有限公司

京经食药监械生产备20150006

2

加思葆(北京)医药科技有限公司

京经食药监械生产备20150015

3

北京辰平生物科技有限公司

京经食药监械生产备20160003

     特此公告。

北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

                                       2017818

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